Llamado SalivaDirect, es más simple, menos costoso y menos invasivo que el método tradicional de frotis nasofaríngeo, pero produce resultados similares.
Houston: El organismo de control de la salud de EE. UU. Ha autorizado el uso de emergencia de una nueva y menos costosa prueba de diagnóstico de laboratorio basada en saliva para COVID-19
Eso podría cambiar las reglas del juego en el diagnóstico de la infección, ya que permitirá realizar pruebas rápidas entre más personas con facilidad.
Stephen Hahn, el comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, dijo que la nueva prueba de saliva aumentaría la eficiencia y evitaría la escasez de componentes de prueba cruciales como los reactivos.
“Proporcionar este tipo de flexibilidad para procesar muestras de saliva para realizar pruebas COVID-19 La infección es innovadora en términos de eficiencia y evita la escasez de componentes de prueba cruciales como los reactivos “, dijo en un comunicado.
La agencia ha autorizado previamente otras cuatro pruebas que utilizan saliva para el muestreo, pero estos arrojaron resultados variables. La autorización de la nueva prueba se produce en medio de un desorden en curso sobre COVID-19 pruebas.
Estados Unidos se ha visto afectado por una estrategia inconsistente para detectar el virus, gracias en parte a la escasez persistente y al uso de una variedad de pruebas diferentes que a veces han arrojado resultados poco confiables.
El nuevo método llamado SalivaDirect se está validando aún más como una prueba para personas asintomáticas a través de un programa que evalúa a los jugadores y al personal de la Asociación Nacional de Baloncesto (NBA).
SalivaDirect es más simple, menos costoso y menos invasivo que el método tradicional para este tipo de pruebas conocido como hisopado nasofaríngeo (NP).
Los resultados hasta ahora han encontrado que SalivaDirect es muy sensible y produce resultados similares a los de los hisopos de NP.
Con la autorización de uso de emergencia de la FDA, el método de prueba está disponible de inmediato para otros laboratorios de diagnóstico que quieran comenzar a usar la nueva prueba, que puede ampliarse rápidamente para su uso en todo el país y, quizás, más allá en las próximas semanas, dijeron los investigadores.
Un componente clave de SalivaDirect, señalan los investigadores, es que el método ha sido validado con reactivos e instrumentos de múltiples proveedores.
Esta flexibilidad permite realizar pruebas continuas si algunos proveedores encuentran problemas en la cadena de suministro como los experimentaron al principio de la pandemia.
“Este es un gran paso adelante para hacer que las pruebas sean más accesibles”, dijo Chantal Vogels, becaria postdoctoral de Yale, quien dirigió el desarrollo y la validación del laboratorio junto con Doug Brackney, profesor clínico asistente adjunto.
“Esto comenzó como una idea en nuestro laboratorio poco después de que descubrimos que la saliva era un tipo de muestra prometedor para la detección del SARS-CoV-2, y ahora tiene el potencial de usarse a gran escala para ayudar a proteger la salud pública. Estamos encantados de hacer esta contribución a la lucha contra coronavirus ,” él dijo.
El desarrollo de SalivaDirect como un medio para expandir rápidamente las pruebas de SARS-CoV-2 fue encabezado esta primavera por Nathan Grubaugh y Anne Wyllie, profesor asistente e investigador científico asociado, respectivamente, en la Escuela de Salud Pública de Yale. Después de descubrir que la saliva era un tipo de muestra prometedor para la detección del SARS-CoV-2, querían mejorar aún más el método.
“Dado que la saliva es rápida y fácil de recolectar, nos dimos cuenta de que podría cambiar las reglas del juego en COVID-19 diagnóstico “, dijo Wyllie.
Dado que las pruebas se necesitaban con urgencia, el equipo de Yale estaba decidido a reducir tanto los tiempos como los costos de las pruebas, para que las pruebas fueran ampliamente accesibles.
“Las pruebas de amplia difusión son fundamentales para nuestros esfuerzos de control. Simplificamos la prueba para que solo cueste un par de dólares por los reactivos y esperamos que los laboratorios solo cobren alrededor de USD 10 por muestra. Si se pueden implementar alternativas baratas como SalivaDirect en todo país, finalmente podemos controlar esta pandemia, incluso antes de una vacuna “, dijo Grubaugh.
Grubaugh y Wyllie dijeron que no buscan comercializar el método, sino que quieren que el método de prueba simplificado ayude a los más necesitados.
Las pruebas para el SARS-CoV-2 han sido un obstáculo importante en la lucha contra la pandemia, con largas demoras y escasez de pruebas.
Algunos expertos han dicho que se necesitan hasta 4 millones de pruebas por día y SalivaDirect proporciona un camino hacia ese objetivo, dijeron los investigadores.
“Con SalivaDirect, nuestro laboratorio puede duplicar nuestra capacidad de prueba”, dijo el profesor Chen Liu, presidente de Patología de Yale, quien supervisó la validación clínica del estudio.
Globalmente coronavirus ha infectado a 20.950.402 personas, mientras que la enfermedad ha matado hasta ahora a otras 760.213.
